enflasyonemeklilikötvdövizakpchpmhp
DOLAR
32,7682
EURO
35,0901
ALTIN
2.459,44
BIST
10.471,32
Adana Adıyaman Afyon Ağrı Aksaray Amasya Ankara Antalya Ardahan Artvin Aydın Balıkesir Bartın Batman Bayburt Bilecik Bingöl Bitlis Bolu Burdur Bursa Çanakkale Çankırı Çorum Denizli Diyarbakır Düzce Edirne Elazığ Erzincan Erzurum Eskişehir Gaziantep Giresun Gümüşhane Hakkari Hatay Iğdır Isparta İstanbul İzmir K.Maraş Karabük Karaman Kars Kastamonu Kayseri Kırıkkale Kırklareli Kırşehir Kilis Kocaeli Konya Kütahya Malatya Manisa Mardin Mersin Muğla Muş Nevşehir Niğde Ordu Osmaniye Rize Sakarya Samsun Siirt Sinop Sivas Şanlıurfa Şırnak Tekirdağ Tokat Trabzon Tunceli Uşak Van Yalova Yozgat Zonguldak
İstanbul
Parçalı Bulutlu
28°C
İstanbul
28°C
Parçalı Bulutlu
Pazar Açık
30°C
Pazartesi Açık
30°C
Salı Az Bulutlu
29°C
Çarşamba Az Bulutlu
29°C

SMA Hastalarına İyi Haber: Spinraza İlacı İçin Beklenen SUT Yayımlandı

Nusinersen etken maddeli Spinraza ile ilgili uzun zamandır beklenen Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) düzenlemesi Resmi Gazete’de yayımlandı.

SMA Hastalarına İyi Haber: Spinraza İlacı İçin Beklenen SUT Yayımlandı
27.06.2023 22:00
0
A+
A-

Spinal Müsküler Atrofi (SMA) Tip 2 ve Tip 3 hastalarının ilaç tedariki sorunu sona erdi. SMA hastaları tarafından kullanılan Nusinersen etken maddeli Spinraza ile ilgili uzun zamandır beklenen Sağlık Uygulama Tebliği (SUT) düzenlemesi Resmi Gazete’de yayımlandı. Bir kutusu 73 bin Euro olan ilaç SGK’nın geri ödeme listesine alındı.

SMA hastalarının kullandığı Spinraza ilacında yaşanan tedarik sorunu nihayet çözüme kavuştu. İlacın SGK kapsamına alınmasından sonra hastalar sevinse de bu kez de Mart ayından bu yana ilacın tedarikiyle ilgili sıkıntılarla karşılaşıldı. Tedarik sorunundan kaynaklı olarak uzun yıllardır bekledikleri ilaca ücretsiz olarak kavuşmuşken ilaca ulaşamayan hastalara müjdeli haber geldi.

Hastalar 12 Mayıs 2023 tarihinde Resmi Gazete’de yayımlanan Alternatif Geri Ödeme Yönetmeliğinin yayımlanmasının ardından 25 Haziran’a kadar, Sağlık Uygulama Tebliği’nin yayınlanmasını bekliyordu. SMA Benimle Yürü Derneği, beklenen SUT’un yayımlandığını açıkladı. Yapılan değişiklikle; SMA Tip 2 ve Tip 3 hastalarının tedavisinde kullanılan ilaçların en az biri çocuk nörolojisi uzmanı olmak şartıyla 3 hekimli sağlık kurulu raporuyla SGK’nın belirleyeceği 3. basamak hastaneler tarafından reçete edilmesi halinde geri ödeme kapsamına alınacağı duyuruldu.

Hastalar İlaçlarını Hastane Eczanelerinden Temin Edecek

Değişikliğe göre; Spinraza, SGK’nın Yurt Dışı İlaç Listesi 4/C’den çıkarak ‘Bedeli Ödenecek İlaçlar’ 4/A kapsamına girdi. Spinraza için TİTCK ve SGK’dan onay alınmasını içeren işleyiş sona erdi. İlacın bundan sonra hastanelerin eczanelerinden temin edileceği duyuruldu. Yeni işleyişin hayata geçirilmesi için Sağlık Bakanlığı Kamu Hastaneleri Genel Müdürlüğü ve Devlet Malzeme Ofisi tarafından yapılması gereken düzenlemeler olduğuna dikkat çekildi. Yenidoğan bebeklerde ise hastalığın tipine bakılmaksızın tedaviye başlanmasını sağlayan maddelerin hem Tip 1 hem de diğer tiplerdeki hastalarla ilgili bölümlere eklendiği açıklandı.

İlaca Başlama ve Devamlılıktaki Puanlama Sistemi Kaldırıldı

İlaca başlama ve ilaca devamla ilgili olarak TİTCK’in onay vermesini gerektiren ve puanlama yahut değerlendirme diye bilinen işleyişin kaldırıldığı açıklandı. Yayımlanan tebliğde, SMA hastalığının Zolgensma adlı (etken maddesi Onasemnogene Abeparvovec) gen tedavisiyle ilgili bir düzenlemeyi içermediği vurgulandı. Bunun yanında yayımlanan tebliğin, Risdiplam etken maddeli ve Evrysdi isimli şurup formundaki SMA ilacına dair bir düzenlemeyi de içermediğinin altı çizildi. Spinraza ilaç tedarikinde yaşanan sorunlara bir ara çözüm getirilmişti. Haziran ayının ilk haftasında Halk Sağlığı Genel Müdürlüğü (HSGM) tarafından bir ara çözüm getirilmişti. SUT yayımlanana kadarki süreçte başvuruların hastane eczanelerine yapılacağı ve hastane eczanelerinin ise HSGM üzerinden oluşturulan sistemi kullanarak tedarik talebinde bulunulacağını ifade edilmişti. (BSHA-Bilim Ve Sağlık Haber Ajansı)

ETİKETLER: , , , ,